經(jīng)歷了近年來較為嚴(yán)重的一次公共衛(wèi)生危機之后 智能化技術(shù)正在改變整個生物制藥行業(yè) 并將繼續(xù)成為生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要推動力。

生物制藥發(fā)展迅猛 由于這些大而復(fù)雜的分子固有的不穩(wěn)定性 使其生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性。

與此同時 比以往更加嚴(yán)格的法規(guī) 要求生產(chǎn)過程中進(jìn)行有效的污染控制 以降低違規(guī)的風(fēng)險 并減少停機的時間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復(fù)性 以及最終藥物產(chǎn)品的純度 有效性和安全性。因此 這也對生物制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備供應(yīng)商提出了更高的要求。

隨著藥物市場的競爭日漸激烈 以及藥品安全市場監(jiān)管日漸嚴(yán)格 許多生物制藥企業(yè)對工藝生產(chǎn)的智能化 自動化 數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。

相對于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式 自動化生產(chǎn)工序可以提供更穩(wěn)健的生產(chǎn) 靈活性更高等優(yōu)勢。因此 在無菌灌裝操作單元中 蠕動泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。

融柏蠕動泵流量范圍寬泛可調(diào)節(jié) 具有出色的液體灌裝精度和穩(wěn)定性 自動化程度高 在配件更換和維護(hù)方面減少了人為干涉 低剪切力特性能夠極大的保護(hù)生物制品不被破壞 尤其適用于生物制品工藝流程。

客戶應(yīng)用

國外一家制藥設(shè)備設(shè)計公司其研發(fā)的灌裝設(shè)備安裝了融柏智能型蠕動泵 通過配置智能泵可實現(xiàn)液體藥品的高重復(fù)性精準(zhǔn)輸送 提高灌裝效率 減少人為操作和等待時間。

同時 通過溫和的泵送動作 消除泡沫 飛濺或滴落 防止成本高昂的過量灌裝 助于優(yōu)化最終產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。

客戶表示：“我們希望研發(fā)的設(shè)備可滿足客戶的要求。無菌灌裝是生物制藥的關(guān)鍵工藝 能夠提供一臺滿足多種高精度灌裝量的灌裝設(shè)備是我們的挑戰(zhàn)。融柏智能蠕動泵灌裝系統(tǒng)可提供準(zhǔn)確和可重復(fù)的流量 已成為我們設(shè)備的一個重要組成部分。”

融柏智能型蠕動泵灌裝系統(tǒng)采用工業(yè)觸摸屏 圖形化界面 操作簡單且直觀。根據(jù)不同需求的灌裝量 將灌裝參數(shù)保存為方案 便于以后直接調(diào)用 減少參數(shù)設(shè)置。

在進(jìn)行液體灌裝時 液體只與軟管內(nèi)壁接觸 通過選用滅菌后的軟管 可以滿足藥品的無菌灌裝要求 低剪切 溫和的泵送動作確保產(chǎn)品被高效地輸送 而不會破壞活性或質(zhì)量。

隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展 生物工藝需求變得越來越復(fù)雜 采用更智能的技術(shù)對實現(xiàn)最終產(chǎn)品的灌裝過程至關(guān)重要。